1.根据GMP规范及公司管理制度，起草设备设施SOP，完成相关文件。监督和检查设备使用和保养情况，保障设备的规范使用和正确保养，保障生产。

2.协助起草技改方案等设备技术性文件，并对日常常见维修故障及重大问题进行汇总，编入技术性手册。加强对操作人员和维护人员的操作和维护进行技术指导和监督，保障设备完好及人员的安全。

3.协助完成设备设施的选型与采购、技术改造等工作，负责组织设备设施的安装调试、运行监管、日常点检、维护保养及报废的全生命周期内的技术工作，并形成相关技术文件。

4.协助设备“生产、安全、质量”事故调查，分析事故原因，总结事故报告，并对相关人员进行教育和培训。

5.负责关键设备的专用配件管理，协助备件计量专员对备品配件，外协加工等进行技术指导，保障生产设备、设施正常运行，控制维修成本。

6.定期对设备操作人员、维修人员进行操作与维护技能的培训，提高车间操作人员基本操作技能，提高车间维修水平。

7.协助对设备台账、模具台账、设备技术性资料（使用说明书、电气图纸、维修手册）进行整理归档。

8.对设备劣化程度进行监控，总结零部件处规律周期性劣化，进行技改或列入定期保养内，组织对紧急故障进行抢修工作，保障生产任务的顺利完成。

9.协助设备的相关验证工作。

10.按时完成领导交办的其他临时工作任务。

1.法规/指南知识：了解药品生产质量规范（GMP）、特种设备安全法、良好工程规范、环保法、消防法等。

2.熟悉制药行业设备，掌握设备机械及电气原理。了解设备管理制度、流程或规程，了解安全生产和环保的管理内容，掌握一定的行业知识。

3.熟练运用Word、Excel和Auto CAD 等办公软件